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防护类口罩要出口欧盟必须符合(EU) 2016/425（PPE个人防护设备）指令，我特地将符合PPE（个人防护设备）发证资质的认证机构列出来供大家参考。凡是不在此名单内的认证机构均不具备PPE产品发证资质。在此名单内的公告机构也还需要有PPEModule B（型式检验认证）+Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）或者Module D（生产过程质量控制）的资质才有资质从事防护口罩的CE认证活动。
一、口罩的分类和防护指标口罩整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩和外科手术口罩，可以简称防护口罩和医用口罩。口罩的防护指标一般包括以下几个方面:1、细菌过滤效率(BFE);2、颗粒过滤效率(PFE):3、合成血液穿透阻力:4、压力差:两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而医用口罩更侧重对液体、血压喷溅的防护(高的合成血液穿透阻力);通常，呼吸防护口罩在出现重大疫情时常常更*紧缺，紧急时，医用口罩也可以作为基本的呼吸防护手段。
二、口罩为什么要做CE认证在欧盟市场“CE认证”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE认证标志。呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧洲都是必须要做CE认证的。
三、认证的检测要求呼吸防护口罩归属于PPE个人防护用品指令管控，测试标准为:BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》。需注意其防护等级，如下:FFP1:低过滤效果》80%FFP2:低过滤效果》94%FFP3:低过滤效果》97%医用口罩归属于MDD医疗器械指令管控，测试标准为:BS EN 14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。需注意其防护等级，如下:Type I (BFE >95%, PFE 无规定,压力差<>Type II (BFE >98%, PF 无规定,压力差<>Type IIR (BFE >98%, PFE 无规定，压力差<5.0,液体阻力>
四、认证的流程* 一 步:申请(来电咨询)1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样第二步:报价根据所提供的资料环测威确定测试标准，测试时间及相应费用;第三步:付款申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项第四步:测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试第五步:测试通过，报告完成第六步:项目完成，颁发CE证书五、认证的费用因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用可以联系我们确认。
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